臨床開発モニター
職種紹介
臨床開発モニター
新薬開発で、社会に貢献!
担当病院をまわり、先生に新しい化合物の治験への参加をお願いし、対象となる患者さんを登録していただくのが私たちの仕事です。治験薬が投与された患者さんのデータを確認し、正しく記載されているかをチェック。
治験期間は、短いものは半年、長いものでは5~6年かかることも。試験は第1相~第3相の3段階に分けられますが、各段階をクリアした化合物だけが患者さんの手に届くことになります。
安全かつ有効な医薬品開発の一翼を担うことで、ひとりでも多くの方の健康に貢献できることにやりがいを感じます。
また、時には後輩たちの相談に乗ることもあります。このような経験をすることで、最近は広い視野で物事を考えることができるようになっていると感じます。
当社の魅力は、リーダーやマネージャーのサポート力がすごいので、安心して思いきったことができるところです!若いスタッフだけでなく、経験値の高いベテランの上司がいるおかげで、自分の成長速度も速いような気がします。
これから入社される方も、新しい環境に飛び込む不安があるかもしれませんが、当社はとてもアットホームで何でも聞きやすい雰囲気があります。現状が「ものたりない!」と思っている方には、どんどん勉強できるチャンスがあるのでぴったりの会社だと思います。
開発部・課長代理/K.I
仕事フォトレポ-ト
強固なチームワーク。それが、医療現場の明日を担っている!
ワンフロアのオフィスでは、チームごとにデスクが配置されています。
上司とも、後輩とも距離が近く、チームの現状を誰もが把握することができるので、チームワークはバッチリ!
そんな結束力が、医療現場の明日を担っています。
出勤後、まずはメールチェック。
返信だけでも結構な時間が……
マネジャーに報告書を提出。
ベテランの上司は、頼りになる存在!
後輩から質問が。
後輩の相談に乗るのも重要な仕事
メンバーとちょっと一息。
これが意外と効率アップになるんです
よし。いよいよ外出の時間。
担当の病院へ行ってきます!
忙しい医療の現場では一分一秒が貴重。
計画的に行動!
求められるスキル
理系の知識だけじゃない? 意外と必要なものとは……
医療に携わることなので、やはり理系の基礎知識は必須となります。
しかし、もしかしたらそれ以上に必要なスキルは、コミュニケ―ション能力かもしれません。
それは、対象の患者さんを登録するために医療機関にお願いする時に必要になります。
何より、医師とのコミュニケーションが日ごろから取れていないと、なかなかうまくいかないものなのです。
また、知識のある医師に説明をするのも至難の業。これらをクリアするためにも、医師と心と心で話し合えるコミュニケーション能力が大切になります。
この職種で扱う製品・サービス
大手製薬企業の治験業務を、強力にサポートいたします
治験業務のなかでも、モニタリング業務、品質管理業務に特化しています。
定評のあるモニタリング業務
モニタリング業務
質の高いモニタリングを適正価格でご提供臨床の豊富な経験を生かし、臨床開発の場面で発生しうる問題を未然に防ぐ、あるいはトラブルシューティングのノウハウを付加価値として提供し、質の高いモニタリング業務を行っています。
重要な役割を担う品質管理業務
品質管理(QC)業務
新薬申請に欠かせない、プロフェッショナルの目医療現場で行われている臨床試験が、各種規制(薬事法、GCPなど)、治験実施計画書ならびに標準業務手順書(SOP)にもとづき遂行されていることを、品質管理(QC)担当者が適切かつ的確に確認いたします。
教育システム
勉強する環境は◎!
チーム内での勉強会や、報告会などでそれぞれの意見を交換し、社員同士でスキルアップを図っています。
また、月1回の研修のほか、学会へも積極的に参加することが可能。
経験豊富な上司がいることも、勉強するには最高の職場環境といえるでしょう。
この職種の代表的なキャリアプラン
コツコツ経験を積むことでキャリアアップ
研修生からスタートし、常にチーム内での役割としてのキャリアアップを図ると同時に、役職は係長、課長代理、課長……と昇格試験を経て別ラインで肩書きがつくシステム。
ステップアップするごとに、マネジメント能力、統括能力が必要になっていきます。
| 研修生 | 入社後は、研修生からスタート。 担当モニターのもと、実践を見ながら学ぶ。 |
| モニター | 試験に合格して、晴れてモニターに。 薬ごとに分かれたチームに配属され、担当機関をもって活躍! |
| モニターリーダー・サブリーダー | チームのリーダーとして、スタッフの相談に乗ったりするなど、 マネジメント能力が徐々に問われる立場に。 |
| マネジャー | 社内のプロジェクトチームを複数マネジメント。 経験と実績を生かして指導していく。 |